我國首個預防帶狀皰疹疫苗上市 用于50歲以上人群

來源:中投投資咨詢網 2020-06-29 10:25中投網 A-A+

  6月28日,葛蘭素史克(GSK)宣布,目前國內唯一重組帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。這是我國首批快速引進的48個境外已上市“臨床急需新藥”之一,去年5月獲得國家藥監局上市批準,有效填補了我國帶狀皰疹疾病預防領域的空白,進一步擴大了我國的疫苗預防疾病體系。

  數據顯示,我國50歲及以上人群每年新發帶狀皰疹病例約為156萬。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患帶狀皰疹的風險最高。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒。大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹,但在85歲及以上人群中,大約一半的人會患帶狀皰疹。

  在上市會上,復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華強調:“帶狀皰疹除了會在身體單側出現成群的水皰,令人飽受皮疹之苦外,最常見的并發癥是帶狀皰疹后神經痛,會導致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等,嚴重影響生活質量,明顯擾亂患者睡眠、情緒,影響工作和日常生活,嚴重可導致精神障礙和抑郁。帶狀皰疹前驅期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前帶狀皰疹治療方法有限,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效措施。”

  欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE)和專利佐劑系統AS01B,能夠產生強而持久的免疫應答。在全球18個國家和地區的臨床試驗中,欣安立適顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力,有效降低了50歲及以上人群發生帶狀皰疹的風險。

  GSK全球疫苗高級副總裁兼首席醫學官ThomasBreuer博士表示:“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長而出現的免疫功能下降。很高興看到這一創新疫苗能夠在中國上市,幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來的負擔。”

  北京市預防醫學會會長鄧瑛表示:“中老年人感染性疾病發病風險高,疾病負擔重,重組帶狀皰疹疫苗是國內目前唯一一個專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進和上市,對維護中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。”

  在保護時間方面,據北京大學第一醫院李若瑜介紹,現有數據表明,該疫苗在接種后4年仍有90%以上的保護效力;細胞和體液免疫應答可持續9年;統計模型預測,接種15年仍可維持細胞和體液免疫應答。

  據了解,這一帶狀皰疹疫苗將于7月2日率先在上海開打。

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